Pharmazeutika

Fristam Pumpen sind die bevorzugte Wahl führender pharmazeutischer und biopharmazeutischer Unternehmen auf der ganzen Welt. Sie bieten hochwertige, hochreine Pumpenlösungen, die für sterile Umgebungen entwickelt wurden. Unsere auf Präzision und Zuverlässigkeit ausgelegten Pumpen gewährleisten die Einhaltung strengster Hygienestandards und bieten gleichzeitig eine optimale Leistung in der pharmazeutischen Produktion.

Warum Fristam Pumpen für pharmazeutische und biopharmazeutische Anwendungen wählen?

• Ultra-Sauberes Design – Die nahtlose, totraumfreie Konstruktion eliminiert Kontaminationsrisiken.
• Hervorragende Oberflächengüte – Elektropolierte Edelstahlkomponenten mit einer Oberflächenrauheit von nur 15 Ra.
• Optimierte Fließeffizienz – Sanfter, energiesparender Betrieb mit schonendem Umgang mit empfindlichen Flüssigkeiten.
• Industriekonformität – FDA-konform, ATEX-zertifiziert und für sterile Anwendungen getestet. Wir übertreffen alle weltweiten Hygienevorschriften.
• Umfassende Dokumentation – Zertifizierung für Materialsicherheit, Reinigung und Einhaltung der weltweiten Vorschriften.

Sterile & hygienische Pumplösungen für die Pharmaindustrie

Hauptmerkmale der Fristam Pharmazeutischen Pumpen:

• Totzonenfreies Design – Keine eingeschränkten Bereiche im Pumpeninneren, auch nicht im Bereich der Gleitringdichtung, um Verunreinigungen zu vermeiden.
• Entwickelt für die schonende Handhabung scherempfindlicher Produkte – Ideal für empfindliche Medien wie lebende Zellkulturen, die einen sicheren Transfer ohne Beeinträchtigung der Zellintegrität oder Proteinstabilität gewährleisten.
• Hygienisches Dichtungssystem – Nahtloses Design mit sehr geringen Spaltmaßen zur Verbesserung der betrieblichen Effizienz.
• Leicht zu reinigender Aufbau – Vollständige Entleerung der Pumpe mit kundenspezifischen Anschlüssen für die Restentleerung (Tri-Clamp, Membranventile).
• CIP & SIP-Ready – Optimiert für Clean-in-Place (CIP) und Steam-in-Place (SIP) Sterilisationsprozesse.
• Erstklassige Materialauswahl – Standard Edelstahl 316L; zusätzliche Optionen: 4410, 4435, 4462, 4439, Hastelloy, Titan.
• Elektropolierte Oberflächen – bis zu 15 Ra für alle produktberührten Oberflächen.
• Korrosionsbeständigkeit – Niedriger Delta-Ferritgehalt (<5%, <3%, or <1%) um ein Aufrauen zu verhindern und eine langfristige Materialintegrität zu gewährleisten.

Fortschrittliche pharmazeutische Pumpentechnologie

Präzisionsoberflächenveredelung

• Produktberührte Oberflächen mit 15 Ra für ultra-reine Anwendungen.
• Zertifizierung der Oberflächenrauhigkeit mit Messprotokoll verfügbar.
• Die hochpräzise Bearbeitung (Drehen, Fräsen, Schleifen, Polieren) gewährleistet eine einwandfreie Leistung.

Optimierte Durchfluss- und Energie-Effizienz

• Schonende Produktbehandlung – Schützt die Integrität empfindlicher biopharmazeutischer Produkte wie Zellkulturen, Blut und Plasma.
• Niedriger Energieverbrauch und minimale Geräuschentwicklung – Entwickelt für einen reibungslosen, effizienten Betrieb.
• Kontaminationsvorbeugung – Das „Double-Safe“-Dichtungssystem verhindert Leckagen und gewährleistet Sterilität bei Anwendungen mit Wasser für Injektionszwecke (WFI).

Doppelsichere Dichtungssysteme für maximalen Schutz

Unser Druckspülsystem mit doppelter Versiegelung hält den Überdruck in kritischen Bereichen aufrecht und sorgt so für Produktsterilität und eine lange Lebensdauer der Versiegelung.

Vorteile:

• Verhindert Kontamination bei WFI-Anwendungen
• Schützt wertvolles Produkt mit Rückführungskreislauf der Frontdichtung
• Verlängert die Lebensdauer der Dichtung durch zusätzliche Kühlung und Schmierung
• Vordere Dichtungsspülung vs. Doppel Dichtungsspülung:
• Vordere Dichtungsspülung: Sorgt für Kühlung und Schmierung und verlängert die Lebensdauer der Dichtung.
• Doppel Dichtungsspülung: Gewährleistet Sterilität mit einem Drucksystem, das Kontaminationen verhindert.

Anpassbare pharmazeutische Pumpendesigns

Fristam Pumpen können auf spezielle pharmazeutische und biopharmazeutische Anforderungen zugeschnitten werden, z. B:

• ATEX-Konformität – Sicher für gefährliche Zonen (1, 2, 21, 22).
• Lagerträgerdesign – Für einzigartige Betriebsanforderungen.
• Mobile Pumpenkonfigurationen – Tragbares Fahrgestell für flexiblen Einsatz.

Umfassende Dokumentation für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Jede Fristam Pumpe wird mit einer vollständigen technischen Dokumentation geliefert, die den Standards der pharmazeutischen Industrie entspricht:

• Betriebs- und Wartungsanleitung
• Materialzertifizierung (FDA, USP Klasse VI, EU 1935/2004, ADI-frei, BPA-frei)
• Berichte über Oberflächenrauhigkeit und Delta-Ferritgehalt
• Elektropolier-Zertifizierung & Reinigungsprotokolle
• Schweiß- und Nahtfarbeindringprüfung (Röntgen)
• ISO 9906 Prüfstandsabnahmeberichte

Zuverlässige, hochqualitative pharmazeutische Pumpen von Fristam

Fristam Pumpen bieten Sterilität, Effizienz und Konformität für pharmazeutische und biopharmazeutische Anwendungen und gewährleisten Präzision, Zuverlässigkeit und hygienische Leistung in jeder Pumpe.

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